Фармакопеясы - бұл не? Фармакопеясы: сипаттамасы, тарихы, мазмұны

фармакопеялық не? Егер Сіз алыс алыс бастасаңыз, әрине, әрбір адам кем дегенде бір рет дәрігерлерге орын, сондықтан көптеген есірткі есте басқарушы, содан кейін, олардың дозасы, химиялық құрамы мен іс-қимыл тетігін біледі. Бұл олар қажетті ақпаратты қамтитын, көптеген оқулықтар мен жинақ көмектеседі. Бірақ авторлар, өз кезегінде, фармакопея шабыттандырады. Сондықтан бұл не?

анықтама

Фармакопея - дәрілік шикізат сапасының стандарттарын баяндалған ресми құжаттарға жинағы, қосалқы материалдардың, медицинада пайдаланылатын фармацевтикалық өнімдерді және басқа да есірткі аяқталды.

«алтын стандарт» құру оны жүзеге дәрілік шикізат және дәрі-дәрмек туралы барлық мүмкіндікті білу үшін кездейсоқ халықаралық қос-соқыр бақыланатын сынақтар жүргізілген химия және фармацевтикалық талдау саласындағы мамандарды тарту. барлық стандарттарды енгізу фармацевтикалық өнімнің сапасын қамтамасыз етеді.

Мемлекеттік фармакопеясы - бір фармакопеялық заңдық күші және мемлекеттік бақылауында. онда баяндалған талаптар мен ұсынымдар, есірткі өндіру, сақтау, сату және пайдалану айналысатын, еліміздің барлық институттарын міндетті болып табылады. құжат, қылмыстық жауапкершілік алдында тұрған заңды немесе жеке тұлғаның баяндалған ережелерін бұзғаны үшін.

халықаралық фармакопеяның тарихы

дозировкам және стандартталған номенклатурасын көрсете отырып, есірткі ортақ тізбесін белгілеу туралы ойлар 1874 жылы, тоғызыншы ғасырдың соңында ғылыми медициналық қоғамдастық пайда болды. пәні бойынша алғашқы конференция 1092 жылы Брюссельде өтті. Бұл туралы, сарапшылар есірткі үшін ортақ атаулар туралы шарт, және рецепт олардың есептілігін пішіні келді. Төрт жыл ішінде, осы келісім жиырма елдің ратификациялаған болатын. Бұл жетістік фармакопея және оның жарияланған одан әрі дамыту үшін нүктесі болып табылады. Жиырма жыл өткен соң, әлемнің қырық бір елдердің өкілдері қатысты Брюссельде екінші конференция.

Осы сәттен бастап фармакопеяның жариялау және қайта қарау туралы қамқорлық Ұлттар лигасы көшті. келісім қағидаттары Галеник дайындау және дозалары жинағына есірткі 77 кезінде. басқа он екі жылдан кейін, 1937 жылы, ол фармакопеяның барлық ережелеріне танысты және халықаралық құжатты оны ұзартуға шешім қабылдадым Бельгия, Дания, Франция, Швейцария, АҚШ, Нидерланды және Ұлыбритания сарапшылар комитеті құрылды.

Екінші дүниежүзілік соғыс комиссияның жұмысын үзіледі, бірақ 1947 жылы, сарапшылар өз тапсырмаға оралды. елу тоғызыншы жылында үшін комиссия фармацевтикалық препараттарды үшін техникалық сипаттамалары жөніндегі сарапшылар комитеті деп аталады. ДДҰ Кездесу бірінде, ол дәрі-дәрмек спектрін біріздендіру үшін халықаралық патенттелмеген атаулары бағдарламасын құру туралы шешім қабылданды.

бірінші басылым

Фармакопеясы - қазірдің өзінде төрт перепечатки болды, және әрқайсысы кейін ол жаңа нәрсе қабылдады халықаралық құжат.

Бірінші басылым ДДҰ үшінші Дүниежүзілік Ассамблеясы мақұлданды. Халықаралық фармакопея Тұрақты Хатшылық құрылды. Кітап 1951 жылы жарияланды, және төрт жылдан кейін үш ортақ еуропалық тілге толықтырулар екінші томы жарық көрді: ағылшын, француз және испан. қысқа уақыт кезеңінен кейін неміс және жапон жарияланымдар болды. Бірінші фармакопеялық - уақыт препараттар белгілі барлық жөніндегі нормативтік құжаттардың жинағы. Атап айтқанда:

• есірткі заттар туралы 344 мақала;
• 183 Мақалалар нысандар (таблеткалар, капсула, тұнбалары, ампулада шешімдер) дозаны;
• диагностика 84 зертханалық әдісі.

Бұл қызметкерлер қараңыз барлық медициналық жолмен бірдей болды, өйткені тақырыптары, латын болды. Биологиялық Стандарттау сарапшылар қажетті деректерді жинау үшін тартылған, сондай-ақ ең эндемиялық және қауіпті аурулар тар мамандар болды.

Халықаралық фармакопея Кейінгі басылымдар

Екінші басылым 1967 жылы пайда болды. Ол фармацевтикалық өнімдерді сапасын бақылау арналды. Сонымен қатар, ол қателерді алғашқы басылым саналады және 162 дәріні қосылды.

фармакопеяның үшінші басылым дамушы елдердің бағытталған болатын. Ол кеңінен денсаулық сақтау пайдаланылады және сол уақытта салыстырмалы төмен құны бар заттарды тізімге ұсынылған болатын. Бұл басылым бес көлемін қамтылған және 1975 жылы шығарылды. Құжатқа Жуықтағы өзгерістер тек 2008 жылы жасалды. дәрілік заттарды, осы байланысты стандарттау, оларды дайындау және тарату үшін өңдейді.

фармакопеяның мазмұны

Фармакопея - бұл есірткі ауқымын, сондай-ақ оларды өндіруге, сақтауға және басқа да мақсаттар үшін нұсқауларды ғана емес біріктіреді кітап. Бұл кітап химиялық, есірткі талдаудың физикалық және биологиялық әдістерін сипаттамасы бар. Сонымен қатар, ол реагенттер және көрсеткіштер, есірткі заттар және препараттар туралы ақпаратты қамтиды.

ДДҰ комитеті (тізім A) улы және қатты есірткі (тізім B), сондай-ақ есірткі барынша бірыңғай және тәуліктік доза үстелдің тізімдерін жасалды.

Еуропа фармакопея

Еуропалық Фармакопея - Халықаралық фармакопея, оның толықтырулар мен аймақтағы, атап айтқанда, медицина назар аударады тең фармацевтикалық өнімдерді өндіру процесінде ең Еуропа елдерінде пайдаланылатын нормативтік құжат. Бұл кітап Еуропа Кеңесінің бөлігі болып табылады дәрілік заттардың сапасы Еуропалық дирекциясы, әзірлеген. Фармакопея оның кабинетінің берілген құжаттардың басқа да осыған ұқсас құқықтық мәртебесі өзгеше бар. Еуропалық фармакопея ресми тілі - француз тілі. Өткен, алтыншы, 2005 жылы қайта босату болды.

ұлттық фармакопеясы

Халықаралық фармакопеясы заңды күші жоқ және ұсынымдық сипаттағы көп болғандықтан, кейбір елдер есірткі байланысты мәселелерді ішкі реттеу ұлттық фармакопеясы шығарды. Қазіргі уақытта көптеген елдер жеке кітаптар бар. Ресейде бірінші фармакопеялық латын 1778 жылы шығарылды. Ресей нұсқасы ғана жиырма жылда ұлттық тілде осы түрінің алғашқы кітабы болып, шықты.

1866 жылы, жарты ғасыр өткен соң, алғашқы ресми орыс фармакопеясы келді. 11 басылым, Кеңес Одағының болуымен өткен, өткен ғасырдың тоқсаныншы жылдардың басында пайда болды. Комитет фармакопея тапсырылды, бірақ қазір Денсаулық сақтау министрлігінің, Roszdravnadzor және елдің жетекші ғалымдарының қатысуымен жалпы медициналық сақтандыру қорының айналысатын бұрын құрастыру құжатты, толықтырады және қайта жіберіңіз.

РФ Мемлекеттік Фармакопея 12 және 13 басылымдар

аралық, модификациялау мемлекеттік фармакопеясы пән, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасын фармакопеялық мақалалар Enterprise (САФ) және жалпы фармакопеялық мақалалар (БМҚ) реттеледі. айтарлықтай жұмысына Ресей сарапшыларды тарту фактісі әсер РФ Мемлекеттік фармакопеясы он екінші басылымы Еуропалық комиссиясы фармакопеясының. Он екінші Edition дәрі-дәрмек өндіру, сату немесе тапсырмаға негізгі стандарттар мен ережелерді қалыпқа қамтиды, олардың әрқайсысы бес бөліктен тұрады. Бұл кітап 2009 жылы айналыстағы жарияланды.

Алты жылдан кейін, он екінші басылым редакцияланған болды. Денсаулық сақтау Ресей Федерациясы министрлігінің ресми веб-сайтында 2015 жылдың соңында мемлекеттік фармакопеясы пайда - 13 басылым. босату сатудан түскен қаражат есебiнен жүзеге асырылды, өйткені электрондық нұсқасы болды. Сондықтан, ол мемлекеттік фармакопеясы (13 басылым) болуы тиіс әрбір дәріхана және көтерме компания, заңнамалық деңгейде шешім қабылданды. Бұл кітап samookupitsya қосулы.

фармакопеялық мақала не?

Екі түрі бар фармакопеялық мақала: зат және дайын дәрілік нысанда. «Зат туралы» Әрбір мақала екі тілде атауы бар: орыс және латын, халықаралық патенттелмеген химиялық атауы. Ол негізгі актерлік заттың эмпирикалық және құрылымдық формуласын, молекулалық салмағы мен көлемін ұсынады. Сонымен қатар, бұл дене сұйықтары, және басқа да физикалық және химиялық қасиеттерінің ерігіштігі есірткі сапасын бақылау критерийлері пайда егжей-тегжейлі сипаттамасы бар. буып-түю, өндіру, сақтау және тасымалдау шарттары. Сондай-ақ жарамдылық мерзімі ретінде.

дайын дәрілік нысаны бап, барлық жоғарыда аталған қосымша, клиникалық және зертханалық зерттеулер, балалар мен ересектерге арналған рұқсат етілген дәрілік заттар массасы, көлемі мен мөлшері бойынша ауытқу лимиттерін, сондай-ақ бір-рет және ең жоғары тәуліктік доза нәтижелерін қамтиды.